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  • 博奥晶芯RT-isoChip 快速多重PCR检测系统之一

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博奥晶芯RT isoChip--快速多重PCR检测系统综述之一

2016-11-28 中康中卫 中康中卫
 
 
 

对于致病性微生物的检测,无论是出入境检验检疫部门,还是疾病预防中心,食品安全检测部门,现在最迫切的要求:

 
 
 
 

1 快速:尽可能在现场进行,第一时间排除和确定疑似病原体;

2 多重:可以对符合症状的多种病原体及其亚型进行并行检测;

3 简便:对现场实验条件要求低,操作流程简单可靠。

 
 
 

从灵敏度和特异性上看,快速多重PCR系统比目前常用的免疫层析产品如胶体金试纸条和荧光免疫试纸条有着明显优势。

为了满足这样的需求,各大公司纷纷并购,斥以重金进行研发,比如生物梅里埃用4.5亿美金收购BioFire公司,开发出Filmarray系统,丹纳赫更是以40亿美金的价格收购了Cepheid公司,后者以赛沛全自动的病原体核酸检测系统而闻名,Luminex也在积极转向一体化核酸检测系统的开发和应用。

 
 
 

目前,国内也有多家公司介入其中,比如北京博奥的晶芯RT isoChip,北京卡尤迪公司的MD-B便携式核酸检测箱,也都在往这个方向发展。

这些企业的产品开发思路,都有一个共同的特点,都是针对具体的检测场景,进行应用性开发,确实解决目标客户的实际问题,我们作为一个系列内容,逐一对这些国内外产品进行详细介绍。

 

博奥晶芯RT isoChip

随着国际贸易的快速发展,食源性致病微生物的传播风险也与日俱增。

世界卫生组织预估,每年全球发生食源性疾病的人数约为十亿,约有120万人死于食源性疾病。由食源性致病微生物引起的食源性疾病爆发已成为广泛关注的食品安全问题。

我国的食源性疾病监测资料显示,每年由食源性致病微生物引起的食物中毒人数约占各类食源性疾病患病总人数的40-60%。

因此,食源性致病微生物是评价食品安全与否的重要指标,过程控制中的检验方法尤为重要。

 
 

当前我国广泛使用的食品微生物检验方法(GB4789)主要是传统的微生物培养鉴定方法,操作繁琐,耗时长,对操作人员要求高,时效性差。近年来,随着分子生物学、免疫学等相关学科的发展普及,以及材料学日新月异的发展创新,为食品微生物的检测带来了更多快速简便的方法学革命。

 
 
 

快速检测方法的意义

 
 
 
 
 
 

2015年10月新修订的《食品安全法》以及2015年12月9日由国家食品药品监督管理总局发布的《食品安全法实施条例(征求意见稿)》,明确了快速检测方法的执法意义和对快检技术的认可。

 
 
 

那么现在就让我们来认识一款食源性致病微生物快速检测平台——北京博奥晶典生物技术有限公司的晶芯RTisochip-A恒温扩增微流控芯片核酸分析仪。

该仪器要采用等温扩增技术以及微流控芯片技术:由于恒温扩增反应不需要90度以上的高温变性过程,只是在50-60度之间反应,并且微流控芯片的结构设计有液封的效果,反应液挥发并不严重,具有各检测孔反应均一、结果可控的优势。此外,微流控碟式芯片具有多指标并行检测、样品及试剂用量少的特点。

 
 
 

1  检测原理

 
 
 
 

环介导等温扩增技术

方法学优势

时间短、 灵敏度高
等温条件下持续进行循环反应,可在15~60min内把靶序列扩增至10E9 ~ 10E10倍
 特异性好
起始阶段通过六段特异序列来识别靶DNA,循环阶段通过四段特异序列来识别靶DNA

实时荧光检测

实现闭管检测,防止交叉污染

 
微流控芯片技术

圆盘形全封闭微流控芯片,大大降低气溶胶污染问题,降低假阳性率;
一次加样,离心时液体自动分配到各反应池,反应池间以液体隔断,保障反应独立进行;

离心力完成进样和隔离,自动化程度高;
反应过程实时检测,通过荧光曲线监测反应过程;

 
 
 

2  检测流程

 
 
 
 
 
 

3 主要检测指标

 
 
 
 
 
 

可同时检测:沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、肠出血性大肠埃希氏菌O157、单核细胞增生李斯特氏菌、副溶血性弧菌、阪崎肠杆菌、蜡样芽胞杆菌、小肠结肠炎耶尔森氏菌、侵袭性大肠埃希氏菌/志贺氏菌、创伤弧菌

 
 
 
 
 
 
 

4 性能优势

 
 
 

独创微流控碟式芯片技术

● 样品用量少:每个反应仅需 1.4μl,大大节省反应试剂

● 高通量检测:1 张芯片有 24 通道,适合多项指标并行检测

● 反应池独立间隔:最大程度避免了不同反应池间的交叉污染

 

快速简便

● 恒温扩增检测,最快20分钟即出结果

从核酸提取到结果判读,全程小于1.5小时,人工操作不超过0.5小时

● 与 PCR 多孔板扩增相比,操作更简便,且只需更小的反应体系

 

高灵敏度和特异性

●多个引物的设计,更高的特异性

● 10-103个核酸拷贝即可分析出结果

 

智能小巧

● 实时荧光检测,配套人工智能判读软件

● 检测报告可直接打印

● 仪器台面仅和笔记本电脑同等大小

 
 
 
 

6 应用范围

 
 
 

由于该款仪器是一个基于检测微生物的平台,所以不仅能满足食源性致病微生物检测的需要,还可以应用在临床检验、农业、奶制品、水质等病原微生物的检测。

 

食品安全

食源性致病微生物检测

 

产品检测

转基因作物检测

植物病害等

 

畜牧业

病原微生物检测等

 

医学诊断

病原微生物检测

 

环境领域

环境、水中病原微生物的检测

北京博奥晶典生物技术有限公司

博奥生物集团有限公司暨生物芯片北京国家工程研究中心旗下核心产业化平台位于北京经济技术开发区。博奥晶典在北京经济技术开发区、中关村生命科学园和成都市温江区、香港和美国圣地亚哥国际营销中心等地,拥有生物芯片和仪器设备的生产、研发基地和营销、运营中心,总面积超过3.5万㎡,形成了科技研发、成果转化、产品生产、国内营销、国际营销、运营管理和资本运作的完整产业链和事业集群。公司拥有员工500余人,本科及以上学历者占比高达86%,其中含博士及博士后11人。

 

中康中卫(上海)生物科技有限公司

 由多个在中国公共卫生市场上具有十多年丰富经验的公司及个人联手创立,专注于为公共卫生系统(包含疾病防控,检验检疫,食品安全,动物健康等领域)提供整体解决方案。

我们的产品和服务包括实验室建设,质量体系认证,信息化管理,实验方案选择,仪器选配,试剂耗材供应,人员培训,在线支持,维护保养,专家智库等。

我们将结合互联网+供给侧创新的理念,整合行业客户与厂商资源,以客户需求为核心,不断整合,创新,分享,为市场创造新的价值。

 
 
 
 

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